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GMP与 在制药车间的运用

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GMP与 在制药车间的运用

2022-10-24

GMP与在制药车间的运用。随着现代化经济建设水平的不断提高,制药企业发展速度日益加快,制药企业生产车间的规范化管理也不断提上日程.技术水平与管理方法的创新在一定程度上促进了制药生产车间的科学化管理,那GMP与 是如何运用于制药生产车间的呢?下面我们就一起来看看吧?


GMP:GMP是良好操作规范的英文缩写,它是一种特别注重在产品生产加工全过程中实施对产品安全与卫生的管理体系,也是一套贯穿于生产全程的措施、方法和技术要求。


GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理,是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求"'。执行GMP管理旨在很大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染、以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。


:提起 6S ,首先要从 5S 谈起。 5S 起源于日本,指的是在生产现场中将人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效管理,它针对企业中每位员工的日常行为方面提出要求,倡导从小事做起,力求使每位员工都养成事事“讲究”的习惯,从而达到提高整体工作质量的目的。是日式企业独特的一种管理方法。


其实,6S就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)、安全(SAFETY)六个项目,因均以“S”开头,简称6S。



GMP与 在制药生产车间的运用:


整理(SEIRI)——将工作现场的所有物品区分为有用品和无用品,除了有用的留下来,其它的都清理掉。目的:腾出空间,空间活用,防止误用,保持清爽的工作环境。


整顿(SEITON)——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整齐加以标识。目的:工作场所一目了然,消除寻找物品的时间,整整齐齐的工作环境,消除过多的积压物品。


清扫(SEISOU)——将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净,保持工作场所干净、亮丽,创造良好的工作环境。目的:稳定品质,减少工业伤害。


清洁(SEIKETSU)——将整理、整顿、清扫进行到底,并且制度化,经常保持环境处在整洁美观的状态。目的:创造明朗现场,维持上述3S推行成果。


素养(SHITSUKE)——每位成员养成良好的习惯,并遵守规则做事,培养积极主动的精神(也称习惯性)。 目的:促进良好行为习惯的形成,培养遵守规则的员工,发扬团队精神。


安全(SAFETY)——重视成员安全教育,每时每刻都有安全第一观念,防范于未然。 目的:建立及维护安全生产的环境,所有的工作应建立在安全的前提下。


以上就是对GMP与 在制药生产车间的介绍了, 在制药生产车间的应用,能够对生产工作现场的人、机、料、法、环等生产要素进行有效的管理,从而有效保障各项生产工作的有序开展,进一步加强制药企业生产车间管理,同时也有利于制药生产车间GMP管理水平的提高。


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