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与GMP的关系是怎样的呢?

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与GMP的关系是怎样的呢?

2022-10-24

与GMP的关系是怎样的呢? 是由起源于日本的 发展而来。所谓 ,是指对生产现场各生产要素(人员、机械、材料、方法、环境等)所处的状态不断进行有效管理的方法,其内容为整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke)和安全(Safety),这6个词都以“S”开头,所以简称6S。 


而GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。


简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。


与GMP的关系:


:安全、整理、整顿、清扫、清洁、修养


材料:使用整理(要与不要)的手段与整顿(识别系统)的观念可达到

1、减少库存,增加资金周转率2、先进先出,减少呆废料3、明确管理责任


目的:使用整理的手段与整顿的观念可达到1、明确管理责任

2、提高生产效率3、提高管理水平


6S文件管理:1、提高文件作业效率2、减少浪费,节省空间3、合理化

4、清扫根源




GMP:ISO9000


GMP材料:使用物料管制程序,配合识别系统,可达到


1、控制不合格材料2、使材料易于追溯3、明确管理责任


GMP目的:质量检查、现场管理等控制程序及追溯性,使用各项控制程序及识别系统,可达到


1、明确管理责任


2、维持过程品质的稳定性3、提高现场管理水平


GMP文件管理:1、提高文件作业效率2、标准化


3、制度化


6S与GMP同一目标:


1、提高企业整体管理水平


2、养成上下一体,守纪律,守标准的习惯


3、所有安全工作的保证都离不开职工素养和责任心的自我提升。


以上就是对 与GMP的介绍了,所以故6S、GMP实际上都属于IS09000的范畴,也是提高企业的各项管理水平的手段,二者之间无任何冲突,而是相互补充,相互得益!


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