黎老师指出：制药厂生产车间的目的是为了营造一个安全、健康、整洁、干净、清爽、明亮、宽敞的工作环境，提高设备寿命，提高工作效率，保证工作质量，使工作环境整洁有序，预防为主，保证安全。同样被运用在了制药企业生产车间中，它使药品管理更加的规范和科学。

一、 的内容

　　 包括六个方面，整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SEITSUKE）、安全（SAFETY），起源于日文的罗马发音，均以S开头，所以称之为 。

　　(1) 整理 整理指的是区分要与不要的物料，进行适当处理，清离现场，从而腾出空间来活用，减少浪费。也就是将生产区内不需要的东西搬走，要的进行分类和标识管理。生产区内只剩下要的东西，整体看起来明亮、宽敞，才不会显得车间狭窄。

　　(2) 整顿 整顿就是标准化，即将要用的物料定点、定品、定量进行摆放，并标示清楚，以减少寻找的时间。规划物料的摆放区域，规定物料的放置方法并对物料进行明确的标识，存放在方便找到的地方。

　　(3) 清扫 对生产车间内的脏污进行清扫，而且对设备进行保养，以免防止污染发生或设备故障发生，保持生产现场干干净净，明明亮亮，设备随时保持完好并可操作性状态。清扫的要领就是要将扫除工作彻底进行。

　　(4) 清洁 清洁就是将前面的三个“S”实施的做法制度化、规范化，并贯彻执行及维持效果，进一步显现异常之所在。比如生产设备漏油，找出造成设备上出现了油污的原因并采取防范措施等。

　　(5) 素养 素养指的是工作人员的素质和能力。也就是人人按照规定做事情，养成良好的习惯，通过改变“人质”，养成工作规范认真的习惯，培养人人自动自发的精神。

　　(6) 安全 这里的安全指的是人人重视安全教育，每时每刻都有安全第一观念，防范于未然。安全管理的目的是建立起安全生产的环境，所有的工作应建立在安全的前提下。要领是将一切不安全因素清除掉，并且将这些因素消灭于源头，防止过道堵塞、安全门堵塞、灭火器失效、成品堆积太多。采取一定的措施解决这些问题，使生产车间没有任何不安全因素。

　　二、 在制药生产车间的实际应用

　　(1) 合理布局和有效隔离，防止混淆 合理布局应该是将生产区和办公区分开；仓储区和生产区分开；在生产车间功能区和辅助区分开；人流通道和物流通道分开，并且规定外来的工具没有经过消毒和许可，不得进入生产区域。在仓储区内，要将危险品、原辅料、成品分开储存，同品种不同批次要分开。同一操作间如果生产不同品种或同品种不同批次的产品要采取屏风等措施进行有效隔离，以防止混淆。

　　(2) 定点、定品，定量摆放物料，节约生产周期 物料必须要定点、定品，定量摆放，对于摆放物料的间隔距离，如垛与垛间，垛与墙间，垛与地面间，垛与梁间等都必须符合相关规定。药品生产车间要坚持“用多少领多少，领多少用多少”的原则，这样可以避免车间库存量，有益于生产管理者、组织者对生产的把握。此外还要对生产区域、物料架、保管容器编上号码，使得领取物料能够更加的方便、快捷。生产时使用的物料也必须进行标识，方便核查，从而节约生产周期。

　　(3) 随时进行卫生检查，避免交叉污染和被交叉污染 制定生产车间的卫生管理制度，确定每班工作前后的人员、设备等卫生清洁状态，定期让清洁工对走道等公共场所进行清洁。清洁的范围包括生产车间的生产设备、原材料存放地、产品存放区域，人员卫生等，以防止交叉污染和被交叉污染。另外还要进行保养，实现清扫、点检、保养三者的结合，使得整个车间环境整洁干净，并且为工作人员营造一个好的工作氛围。

　　(4) 制定规范和制度，保证生产工作有效率进行 除了要执行卫生管理制度外，还要制定出完善的制度和明确的各项操作规程，保证各项生产活动有章可循、有法可依。另外还要针对 的效果来对员工的工作进行评定，设立奖惩制度，提高员工的工作积极性，达到提高劳动生产率，保证安全生产工作的顺利进行。

　　(5) 进行技能培训，提高员工素质 药品生产企业应该设立一些管理岗位，安排一些生产、技术、安全类的管理人员。同时，还必须对相关工作人员进行有针对性的培训，比如安全培训、操作技能培训、卫生管理培训等等，以提高他们的素质、技能和水平。对所有参加培训的人员，企业还要定期让他们参加考核，将培训和考核的内容进行记录，归档保存。

　　(6) 强化排查安全隐患，减少不必要的损失 生产车间内的用电设备必须符合防爆、防触电的规范，车间内需要有足够的采光和照明设备。在生产危险化学药品的区域，其照明的设备需要配备防火、防爆、防静电的设置。生产过程中工作人员需配备安全劳保用品，保护人身安全。生产车间发生各类事件后必须启动快速解决预案，以便减少事故所带来的不必要的损失。

　　最后，生产药品的企业还必须具有符合规定的排放设施，排放的污染物不能够超过国家规定的标准。废水、废气的排放必须通过当地环保部门的检测和认可。另外，企业不能自已处理固体废物、生产废液，应该运输到合法的处理机构，并签订协议。

　　 的每一个部分都不是孤立的，它是一个有机的整体。生产企业为了能给员工营造一个安全、健康、整洁、干净、清爽、明亮、宽敞的工作环境，必须执行 即整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全，并必须能够持续的开展下去。只有这样，才能够提高设备寿命，提高工作效率，减少对经验管理的依赖，为企业发展打下扎实基础；才能够提高客户对企业的信赖度，提高企业在市场的竞争力；才能提高社会和政府对企业的认可程度，提高企业的社会知名度。